Apartir del 1 de enero de 2021, los productos cosméticos que se fabriquen en Reino Unido y se pongan en el mercado de la Unión Europea o en Irlanda del Norte (Reino Unido) se considerarán productos cosméticos importados desde un tercer país. Por lo tanto, será necesario especificar en su etiquetado el país de origen.
Lasempresas fabricantes o que actúen como representante autorizado, deberán disponer de una persona responsable del cumplimiento de la normativa (PRRC); en cumplimiento de lo indicado en el artículo 15 del Reglamento MDR 2017/745, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios y en el artículo 15 del Reglamento IVDR

Tantorespecto de los medicamentos como de los productos sanitarios queda excluida la posibilidad de realizar publicidad directa o indirecta, dirigida al público en el caso de que un producto esté financiado por el Sistema Nacional de Salud. Esta prohibición de publicidad afecta a las empresas fabricantes, distribuidoras o

Verinformación en: Puesta en marcha, gestión y cierre de una empresa. Registro, cambio de la forma jurídica o cierre de una empresa. Instalaciones de productos sanitarios. Las empresas/ actividades que requieren licencia previa de funcionamiento son: Fabricantes en serie; Fabricantes a medida; Agrupadores; Esterilizadores a

Europay Japón ofrecen normas nacionales alternativas. Por otro lado, Canadá exige que los fabricantes de productos sanitarios de clase I, II y III obtengan la certificación ISO 13485. Aunque la certificación no es obligatoria, puede suponer una ventaja. Muchos países basan sus normas reguladoras de los productos sanitarios en

Enlos tiempos que corren crear una empresa, y en especial en el sector sanitario, puede llegar a ser difícil y desesperante. Por ello queremos crear una guía de ayuda para empresas fabricantes y startups de producto sanitario, con los nuevos cambios que vienen con la entrada del nuevo Reglamento MDR.. LICENCIA PREVIA DE go tipo de producto y tamaño de la empresa (apartado 16 del artículo 10). Se proporcionarán más detalles sobre la lista de obligaciones antes mencionada en el capí-tulo «Introducción en el mercado de productos sanitarios de Clase I». Para productos puestos en el mercado en con-diciones estériles, con una función de medición 3714.
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